丁列明:回馈社会 为民解忧

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丁列明,1963年出生在浙江嵊州的一个小山村里。家境贫寒他深只有知识才能改变命运,1979年,得益于刚刚恢复的高考制度,他考取了浙江医科大学(现浙江大学),1989年,应届研究生毕业后留校任教。1992年,经学校选派,丁列明去美国访问研究,经过拼搏获得美国阿肯色大学医学博士学位,并考取医生执照成为一名病理科执业医师。2002年,他回国创立了贝达药业,带领团队历经近十年艰苦攻关,成功研发出中国首个小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼,惠及26万多晚期非小细胞肺癌患者。现在的他,既是贝达药业董事长兼CEO,带领团队矢志创制新药、服务百姓,也是全国人大代表、农工党党员、国家高层次人才计划专家,积极为中国医药产业的创新发展尽心竭力、建言献策、奔走呼吁。


研发创新 造福百姓


丁列明在美国读书和工作期间,切身感受到了中美医药产业的差距,正是这种差距,让他的心中产生了一个固执的信念,那就是要回到中国回到故乡把所学毫无保留的奉献给中国,奉献给故乡的人民,实现自己人生的价值。在异邦愈久,他这颗报效祖国的拳拳之心就愈加坚定。

2002年,这一刻终于来到了!丁列明初创团队设计合成的一组化合物(时称BPI-2009)在分子和细胞水平上显示出色的靶向抗癌效果,有希翼开发成靶向抗癌药。但当时在美国,完成一个新药的全程研究开发通常需要历时10年、花费10亿美金,依靠自身力量非常困难。考虑到靶向抗癌研究在国际上刚刚兴起,国内更是一片空白,国家政策支撑海外高层次人才回国创业,于是丁列明团队很快达成了共识——回国,把这个项目带回中国继续开发,让中国患者用上中国人自己研发的抗癌药。

2002年8月13日,丁列明踏上了实现梦想之路。在美国阿肯色州小石城机场,他登上了泛美航空企业班机,回到祖国,创办了贝达药业。一路走来,贝达药业在祖国做成了在美国做不成的事情,实现了初心和梦想。

新药研发周期长、投入大、风险高。在研发过程中,丁列明带领团队经历了数不清的曲折与艰辛,诸如技术关、资金关、产业化关和审批关等数不胜数的难关。令丁列明难以忘怀的是最困难的2008年,新药埃克替尼Ⅱ期临床研究完成,准备启动Ⅲ期临床,急需资金5000万元,当时所有投资已经耗尽,还欠了银行3000万元的债务,好不容易找到一家美国基金企业愿意投资,也因为金融危机终止了。中断临床研究,不但意味着项目前功尽弃,企业也面临破产。在这最困难最紧要的关头,企业所在地余杭区政府雪中送炭支撑了1500万元,随后各级政府及银行、风投等组织通过各种途径伸出援手,帮助贝达解决了资金缺口,渡过了难关。一方有难,八方支援,在丁列明和各方力量的共同努力下,埃克替尼顺利完成关键的Ⅲ期临床研究,并获得令人鼓舞的研究结果,其疗效和安全性,完胜进口对照药。


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此后,在国家“重大新药创制”专项、863计划、火炬计划、浙江省重大科技专项的支撑帮助下,埃克替尼于2011年6月获批上市,成为中国第一个自主研发的拥有完全常识产权的小分子靶向抗癌药。2011年8月12日,贝达药业在北京人民大会堂隆重举行了埃克替尼上市发布会。时任卫生部部长的陈竺院士赞誉埃克替尼的成功研发,称之为民生领域的“两弹一星”。凭借突出的创新价值和经济社会效益,埃克替尼创造了多个中国第一:第一个以进口同类药为对照的注册临床研究、第一个疗效与安全性综合指标超过进口对照药的国产药、第一个进入国际新药研发年度报告的中国新药、第一个获得国家科技进步一等奖的化学创新药.....还斩获了中国工业大奖,两获中国专利金奖,入选新中国70年卫生健康大事记,荣登全国双创活动周2019“创世技”颠覆性创新榜榜首。贝达药业更是以卓越绩效和傲人成绩入选福布斯中国最具创新力企业50强,并在2020年浙江省质量大会上荣获浙江省政府质量管理创新奖。

做国人用得起的抗癌药是丁列明的初衷,为了造福更多患者,尽管疗效和安全性都优于进口药,他仍定价比进口药低30-40%,并与中国药促会合作开展后续免费用药项目,大大减轻了患者家庭的负担。截至2020年10月底,免费赠药已累计达550多万盒,市场价值超百亿元。2017年,丁列明积极响应国家号召,推动埃克替尼参与国家谈判,主动率先降价54%,作为第一个国家谈判品种,列入国家医保目录,实现了适用肺癌患者都能用上靶向药的美好愿景。此后,埃克替尼又再次降价,持续降低肺癌靶向治疗费用,先后入选国家基本药物目录和新版国家医保药品常规准入目录。

丁列明团队一直将切实帮助患者视为科技创新成果的最大价值,不忘初心,继续在自主创新之路上不断前行。目前贝达药业在研新药达30多项,其中5项已经进入Ⅲ期临床阶段。重磅新药恩沙替尼已全部完成注册申请的技术审评工作,进入最后的行政审批阶段,上市在即,同时国际多中心Ⅲ期临床研究正在顺利推进中,有望成为第一个由中国企业主导,在全球同步上市的肺癌靶向创新药。丁列明还打造了医药双创平台——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。


履职尽责 助力脱贫


一路走来,丁列明通过自身努力,为中国的新药研发探索出了一条可行路径。作为全国人大代表、农工党党员、全国杰出专业技术人才、全国优秀科技工编辑,作为国家“重大新药创制”科技重大专项总体组专家、国家高层次人才计划专家、浙江省特级专家中的优秀代表,他更是积极履职尽责,为中国医药产业创新发展建言献策,为助力健康中国建设、增进人民健康福祉四处奔走。

近年来,在农工党中央、浙江省委会的引导与支撑下,丁列明在每年的全国人大会议上都会提交有关优化我国生物医药产业政策、鼓励企业自主创新、支撑人才创业等人大建议,得到了国家有关部门的高度重视。他一次次为惠及百姓呼吁、为优化医药创新体制机制呐喊,许多真知灼见被吸取采纳,推动临床研究从审批制改为到期默认制、人类遗传资源管理从审批改为备案、新药上市审批流程从“串联”改为“并联”,为加快新药研发进程作出了力所能及的贡献。

同时,丁列明兼任农工党中央经济金融工作委员会主任和浙江省委会副主委,多次跟陈竺主席、何维常务副主席、杨震副主席等领导就健康产业、民营经济、制造业高质量发展开展重点课题调研,多次参与国家癌症攻坚行动、营商环境优化、经济形势分析等座谈建言,多次带队外出调研考察生物医药及大健康产业,助力完善国家政策。丁列明还广泛建言浙江生物医药创新发展,2019年参与农工党浙江省委会重点课题,携手多位专家起草报送《持续优化营商环境 激发企业内生动力 助推我省生物医药产业高质量发展》的调研报告,得到了省委书记和省长的批示肯定。

2020年初,新冠肺炎疫情爆发后,丁列明带领团队抓疫情防控、保患者用药、推复工复产、尽社会责任,向驰援武汉的三家浙江医院各捐款100万元,用于购买医疗和生活保障物资,致敬最美逆行者。贝达药业全体员工也纷纷拓展渠道购买或认捐口罩、防护服、消毒酒精等物资支援抗疫一线。同时企业还积极发挥科研优势,联合国内外知名科研院所、实验室、疾控中心,共同推进新冠病毒通用DC疫苗和治疗药物研发,助力打赢疫情阻击战。

打赢脱贫攻坚战、决胜全面建成小康社会是党和政府的重点工作之一。近几年,丁列明多次带队到贵州大方和云南勐海开展定点扶贫及脱贫攻坚民主监督工作。2017年,丁列明捐款10万元用于大方县理化乡的医务人员培训。2018年,丁列明挨家挨户走访云南省勐海县布朗山乡布朗族村寨,观察到当地缺少救护车导致少数民族同胞就医不便,回杭后,丁列明马上捐赠了一辆价值15万元的救护车,为改善贫困落后地区的基础医疗条件尽了绵薄之力。2019年7月,丁列明一行前往嘉兴市调研企业,对口帮扶当地相关药企。2020年4月,丁列明带队赴湖州安吉县专题调研生物医药及大健康产业,考察相关医药企业在产品经营过程中遇到的困难与问题,听取有关需求和意见建议,积极助推医药健康产业高质量发展。

今年是全面建成小康社会目标实现之年,也是全面打赢脱贫攻坚战收官之年,丁列明表示将继续把医药创新的最新科研成果反哺社会,共同推进生物医药产业高质量发展,更好地惠及百姓,助力决胜全面小康。

丁列明十年如一日,在创新和奉献的道路上不忘初心、砥砺前行,荣膺健康中国论坛2019年度十大医药产业人物,获评首届浙江省非公经济人士新时代优秀中国特色社会主义建设者,获得“功勋杭商”荣誉称号。他将继续发挥人大代表的社会示范表率作用,以农工党党员为国家、为社会无私奉献的精神履职尽责谋发展,凝心聚力献大爱。


丁列明浙江贝达药业股份有限企业董事长,农工党浙江省委会副主委,第十三届全国人大代表,浙江省政府特约研究员。


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